开坦尼（卡度尼利单抗打针液）已被国度药品监视统造局获批，纠合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局限晚期不行切除或蜕变性胃或胃食管连系部腺癌患者的一线日，《
日报》记者从康方生物进一步获悉，公司已运转产能逾越5.4万升，待运转产能逾越11万升。康方生物
从药物自身来看，开坦尼可同时靶向PD-1和CTLA-4这两个靶点，是环球首个获批上市的肿瘤免疫疗养
双抗新药。2022年6月，该药物已正在中国被获批用于疗养复发或蜕变性宫颈癌顺应症，2023年、2024年上半年，开坦尼区别告终出卖金额13.6亿元、7.06亿元。鉴于开坦尼正在宫颈癌顺应症上的特出体现，其针对胃癌的临床体现备受墟市盼望。一位行业人士对记者称，胃癌正在我国属于大瘤种，“正在环球每年新发胃癌病例数中，有近一半都正在中国。该范围也仍然吸引了一批药企加入研发，也已有少少免疫疗养
药物获批用于胃癌干系顺应症的疗养。与它们比拟，康方生物以为，开坦尼具有很好的临床疗效，且全人群均能获益。到场干系临床试验的北京大学肿瘤病院季加孚教练进一步解说称，目前靶向PD-1/L1的免疫疗养药物正在PD-L1低表达及阴性人群中疗效亏空，而开坦尼增加了这一空缺，“为晚期胃癌患者供给了更为扫数和高效的免疫疗养采选，也为环球胃癌免疫疗养的生长带来了新的时机，拥有紧急的临床道理。”
基于此，康方生物对记者表达了对后续贸易化的决心。“开坦尼优异且更扫数的临床获益，补充了临床使用的方便性和确定性，这些代价增益将为开坦尼的贸易化胜利奠定根底。”康方生物称。
